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王世立:有必要建立具有通用性的质谱仪器规范

时间:2018-2-3 11:37:00 来源:仪器信息网

  去年下半年,国标委发布了《质谱仪通用规范》国家标准。今年2月1日,该标准将正式开始实施。作为我国质谱行业首个通用规范,该国家标准的出台能否改善行业秩序,起到引领质谱产业健康发展的作用?在该标准即将正式实施之际,仪器信息网特别邀请该标准起草人之一、上海舜宇恒平科学仪器有限公司研发部部长王世立博士为大家解读该标准。

  上海舜宇恒平科学仪器有限公司研发部部长 王世立

  Instrument:您认为我国质谱市场存在哪些问题和不规范现象?该如何解决?

  王世立:我国质谱市场一直以来存在的主要问题是对质谱仪产品没有规范的分类和命名。由于质谱仪器种类多,而且分类方式也多,比如按照使用场合分为实验室质谱、在线质谱等,按应用领域分为无机质谱、有机质谱、生物质谱等,按质量分析器类型分为四极杆质谱、离子阱质谱、飞行时间质谱等,甚至按照质量分析器数量分为单级质谱、串级质谱等。由于没有统一的规定,各厂家按自己的习惯进行称呼,故各种分类混杂,这很容易让用户在选购时产生迷惑。另一个问题就是各个质谱生产厂家都按照自己的标准来定义产品性能指标的名称,一方面导致不同厂家的仪器很难进行合理的性能比较,另一方面也很容易造成厂家针对特有性能指标的刻意宣传,对质谱产业发展造成不利影响。解决这些问题的方法就是两个字:规范。因此,有必要建立一个具有通用性的质谱仪器规范,对产品分类和性能指标名称、检测作出规定。

  Instrument:制定《质谱仪通用规范》的背景和意义是什么?

  王世立:我国的质谱市场长期以来主要依赖于进口,仪器价格昂贵,操作和维护成本也很高,在使用上受到经费不足、技术人员欠缺等限制,主要用于一些科研工作中,普及程度不高。同时,质谱检测方法作为国家标准的也较少,因此对仪器规范的要求不高。这就造成了质谱市场上各个厂家有各自的一套标准,缺乏国家统一规范的现象。

  近年来,随着分析技术水平的提升,国产质谱的崛起,质谱仪器普及程度在不断提高,采用质谱检测方法的国家标准数量也在逐年增加,因此无论从用户采购、应用角度,还是厂家宣传销售角度,都需要对同类质谱仪器有统一的命名和要求,从而使用户更明确自己的实际需求,使厂商间的竞争更合理有序,使质谱仪器的市场良性发展,故制定质谱仪的规范标准成为迫切需求。但由于质谱仪器技术多样性,直接完成各种质谱仪器的规范化标准化工作难度大,故我们遵循从粗到细,从通用到专用的路径,首先制定《质谱仪通用规范》,既可以为各类质谱仪建立一个可比较的通用平台,利于质谱仪器产业的合理发展,也为后续质谱系列标准的制定打下基础。

  Instrument:我国质谱相关国家标准的制定过程存在哪些困难和不合理之处?

  王世立:我国现有的质谱相关标准数量不多,主要为校准规范和行业应用方法规范,如已经颁布的GBT 6041-1985 《化工产品用质谱分析方法通则》、JBT 9363-1999 《四极质谱计 技术条件》、JJF 1159-2006 《四极杆电感耦合等离子体质谱仪校准规范》、JJF 1164-2006 《台式气相色谱-质谱联用仪校准规范》、JJF 1317-2011 《液相色谱-质谱联用仪校准规范》等等。这主要是由于早期质谱仪生产厂家全部是国外厂商,国内主要是应用,因此仅能对仪器的使用作一些规范,制定我国质谱仪器的国家标准缺乏基础。

  近年来国产仪器厂商不断开始推出质谱仪器,如上海舜宇恒平科学仪器有限公司、北京普析通用仪器有限公司、广州禾信分析仪器有限公司、聚光科技股份有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司等仪器公司陆续推出多款国产质谱产品,并积累了一定客户,因此制定我国自己的质谱仪器标准已经具备了产业基础。但是国产质谱仪器的种类还无法完全覆盖现有的全部质谱技术,市场占有率也不高,故不但在制定相关标准时会有技术上的困难,而且在标准推广时也必然会遇到阻力。同时,也由于我国质谱仪器产业刚刚起步,存在大量空白区,因此在发展上还处于自由发展阶段,这一现状也体现在了标准发展中。近年来,和质谱仪器相关的标准项目已有多项,但这些标准项目缺乏统一的规划,并相互间也缺乏联系,如继续自由发展下去,很可能会发生标准间的不一致,因此对质谱仪器标准也应该有统一的规划和规范,我们制定的《质谱仪通用规范》或许也可作为规划的框架。随着我国自有仪器产业发展,相信这些问题一定会有所改善。

  Instrument:您在该标准制定过程中承担了哪些工作?

  王世立:在接到国家标准化管理委员会的《质谱仪通用规范》制定任务后,上海舜宇恒平科学仪器有限公司牵头成立了课题组,组织人员具体担负执笔工作。本人作为舜宇恒平公司的项目负责人,承担了项目管理和部分具体内容的编写工作,规划相关实验和数据收集,在工作组各次会议上负责向各位与会专家报告和意见整理,并组织完成最后定稿文字工作。

  Instrument:您认为该标准将会对质谱仪行业产生什么样的作用?

  王世立:该通用规范旨为质谱仪建立一个统一的分类和性能定义,为仪器使用者在采购质谱仪器和定期仪器状态监测时提供统一稳定的对比标准,为购置符合目标需求的仪器提供重要的技术依据。同时,各类质谱仪也有了一个可比较的平台,使各仪器厂家在技术提升和改进中具有明确的参照,对我国质谱产业的良性发展有积极的促进作用。同时,也期望可作为国家质谱仪器标准制定规划的框架参考,为后续质谱系列标准的制定打下基础。

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